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吡羅昔康

吡羅昔康
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發(fā)布時(shí)間:2012/2/27 17:04:05

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歡迎您來電咨詢“吡羅昔康”相關(guān)信息。

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 產(chǎn)品名稱:吡羅昔康 

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對(duì)照品來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,我國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的對(duì)照品來源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的對(duì)照品;二是其他國(guó)家的對(duì)照品;三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的對(duì)照品。而我們卻在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作對(duì)照品”。“工作對(duì)照品”是指在本實(shí)驗(yàn)室用對(duì)照品標(biāo)定過的已知含量的,作為對(duì)照品)用的原料藥。工作對(duì)照品要求按對(duì)照品進(jìn)行管理,代替對(duì)照品用于成品檢驗(yàn)。
 

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